Fábrica de hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) de grao farmacéutico
Descrición do produto
Hidroxipropil metil celulosa (HPMC)
Fórmula Molecular
Hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa: HPMC) tipo de substitución 2910, 2906, 2208 (USP)
Propiedades físicas
- Po branco ou branco amarelado
- Soluble en disolventes orgánicos ou acuosos mixtos
- Formación de película transparente ao eliminar o disolvente
- Non hai reacción química co fármaco debido á súa propiedade non iónica
- Peso molecular: 10.000 ~ 1.000.000
- Punto de xel: 40 ~ 90 ℃
- Punto de autoignición: 360 ℃
O grao farmacéutico de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) é un excipiente e suplemento farmacéutico de hipromelosa, que se pode usar como espesante, dispersante, emulsionante e axente formador de película.
O éter de celulosa QualiCell está formado por metil celulosa (USP, EP, BP, CP) e tres tipos de substitución de hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa USP, EP, BP, CP) cada un dispoñible en varios graos que difiren na viscosidade. Os produtos HPMC derivan de refinados naturais. linter de algodón e pasta de madeira, cumprindo todos os requisitos da USP, EP, BP, xunto con Kosher e Certificacións Halal.
No proceso de fabricación, o algodón natural altamente purificado é eterificado con cloruro de metilo ou coa combinación de cloruro de metilo e óxido de propileno para formar un éter de celulosa non iónico soluble en auga. Non se usan recursos animais na produción de HPMC. HPMC pódese usar como aglutinante para formas de dosificación sólidas como comprimidos e gránulos. Tamén cumpre unha variedade de funcións, por exemplo, para mellorar a retención de auga, engrosar, actuar como coloide protector debido á súa actividade superficial, manter a liberación e a formación de película.
QualiCell HPMC ofrece unha variedade de funcións como retención de auga, coloide protector, actividade superficial, liberación sostida. É un composto non iónico resistente á salgadura e estable nun amplo rango de pH. As aplicacións típicas de HPMC son aglutinantes para formas de dosificación sólidas como comprimidos e gránulos ou espesantes para aplicacións líquidas.
Pharma HPMC vén en diversos intervalos de viscosidade de 3 a 200.000 cps, e pode ser amplamente utilizado para o revestimento de comprimidos, granulación, aglutinante, espesante, estabilizador e fabricación de cápsulas HPMC vexetais.
Especificación química
| Hipromelosa Especificación | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Temperatura do xel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (% WT) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxi (% WT) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viscosidade (cps, solución ao 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Grao do produto
| Hipromelosa Especificación | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Temperatura do xel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (% WT) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxi (% WT) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viscosidade (cps, solución ao 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Aplicación
HPMC de grao farmacéutico permite a produción de formulacións de liberación controlada coa comodidade do mecanismo de unión de comprimidos máis utilizado. Pharma Grade ofrece un bo fluxo de po, uniformidade de contido e compresibilidade, o que os fai ben axeitados para a compresión directa.
| Aplicación de excipientes farmacéuticos | HPMC de grao farmacéutico | Dosificación |
| Laxante a granel | 75K4000,75K100000 | 3-30 % |
| Cremas, xeles | 60E4000,75K4000 | 1-5 % |
| Preparación Oftálmica | 60E4000 | 01,-0,5 % |
| Preparacións de gotas para os ollos | 60E4000 | 0,1-0,5 % |
| Axente de suspensión | 60E4000, 75K4000 | 1-2 % |
| Antiácidos | 60E4000, 75K4000 | 1-2 % |
| Carpeta de tabletas | 60E5, 60E15 | 0,5-5 % |
| Granulación húmida de convención | 60E5, 60E15 | 2-6 % |
| Revestimentos de tabletas | 60E5, 60E15 | 0,5-5 % |
| Matriz de liberación controlada | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Características e beneficios
- Mellora as características do fluxo do produto
- Reduce os tempos de procesamento
- Perfís de disolución idénticos e estables
- Mellora a uniformidade do contido
- Reduce os custos de produción
- Mantén a resistencia á tracción despois do proceso de compactación dobre (compactación en rolos).
Embalaxe
A embalaxe estándar é de 25 kg/tambor
20'FCL: 9 toneladas con paletizado; 10 toneladas sen paletizar.
40'FCL: 18 toneladas con paletizado; 20 toneladas sen paletizar.
