A hidroxipropilmetilcelulosa, comunmente coñecida como HPMC, é un excipiente farmacéutico e un aditivo alimentario moi utilizado.Debido á súa excelente solubilidade, capacidade de unión e propiedades de formación de películas, foi amplamente utilizado na industria farmacéutica.O HPMC tamén se usa habitualmente na industria alimentaria como espesante, emulsionante e estabilizador.A pureza do HPMC é de importancia crítica nas industrias farmacéutica e alimentaria xa que afecta á eficiencia e seguridade do produto.Este artigo discutirá a determinación da pureza de HPMC e os seus métodos.
Que son os HPMC?
A hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) é un éter de celulosa derivado da metilcelulosa.O seu peso molecular é de 10.000 a 1.000.000 de Daltons, e é un po branco ou blanquecino, inodoro e insípido.A HPMC é facilmente soluble en auga e tamén nalgúns disolventes orgánicos como etanol, butanol e cloroformo.Ten algunhas propiedades únicas, como a retención de auga, o espesamento e a capacidade de unión, que o fan ideal para as industrias farmacéutica e alimentaria.
Determinación da pureza de HPMC
A pureza do HPMC depende de varios factores, como o grao de substitución (DS), o contido de humidade e o contido de cinzas.DS representa o número de grupos hidroxilo substituídos por grupos hidroxipropilo na molécula de celulosa.Un alto grao de substitución aumenta a solubilidade da HPMC e mellora a capacidade de formación de película.Pola contra, un baixo grao de substitución daría lugar a unha solubilidade reducida e propiedades de formación de película pobres.
Método de determinación da pureza HPMC
Existen varios métodos para determinar a pureza de HPMC, incluíndo a titulación ácido-base, a análise elemental, a cromatografía líquida de alto rendemento (HPLC) e a espectroscopia infravermella (IR).Aquí tes os detalles de cada método:
titulación ácido-base
O método baséase na reacción de neutralización entre grupos ácidos e básicos en HPMC.En primeiro lugar, a HPMC disólvese nun disolvente e engádese un volume coñecido dunha solución de ácido ou base de concentración coñecida.A valoración realizouse ata que o pH alcanzou o punto neutro.A partir da cantidade de ácido ou base consumida pódese calcular o grao de substitución.
Análise elemental
A análise elemental mide a porcentaxe de cada elemento presente nunha mostra, incluíndo carbono, hidróxeno e osíxeno.O grao de substitución pódese calcular a partir da cantidade de cada elemento presente na mostra de HPMC.
Cromatografía líquida de alto rendemento (HPLC)
A HPLC é unha técnica analítica moi utilizada que separa os compoñentes dunha mestura en función da súa interacción coas fases estacionaria e móbil.En HPMC, o grao de substitución pódese calcular medindo a relación entre os grupos hidroxipropilo e metilo nunha mostra.
Espectroscopia infravermella (IR)
A espectroscopia infravermella é unha técnica analítica que mide a absorción ou transmisión de radiación infravermella por unha mostra.HPMC ten diferentes picos de absorción para hidroxilo, metilo e hidroxipropilo, que se poden usar para determinar o grao de substitución.
A pureza do HPMC é fundamental nas industrias farmacéutica e alimentaria, e a súa determinación é fundamental para garantir a seguridade e a eficacia do produto final.Existen varios métodos dispoñibles para determinar a pureza de HPMC, incluíndo a titulación ácido-base, análise elemental, HPLC e IR.Cada método ten as súas propias vantaxes e desvantaxes e pódese seleccionar segundo os requisitos específicos da aplicación.Para manter a pureza do HPMC, debe almacenarse nun lugar seco e fresco, lonxe da luz solar e doutros contaminantes.
Hora de publicación: 25-Ago-2023